Impulsamos la innovación y la productividad en el ámbito sanitario mediante la tecnología
Experiencia en aisladores de contención para la seguridad nuclear y farmacéutica
Jacomex es una empresa francesa, líder francés en aisladores de contención, fruto de décadas de experiencia en aplicaciones de alta integridad y sensibles para las industrias nuclear y de medicina nuclear. La cultura de seguridad integrada de Jacomex y sus tecnologías innovadoras orientan nuestra oferta hacia el diseño y desarrollo de aisladores para la seguridad del operario y del entorno, destinados a procesos de investigación y/o producción farmacéutica.
- Procesos potentes, tóxicos y citotóxicos
- Principios activos farmacéuticos de alta potencia (HPAPI y API)
- Procesamiento de líquidos peligrosos
- Radiofármacos
- Procesos protegidos con gas inerte
Main applications
Configuración estándar
Características estandarizadas para soluciones modulares rentables
De serie u opcional:
- 2, 3 o 4 puertos de guantes de serie y sistemas de esclusa de entrada/salida
- Esclusa de transferencia frontal o lateral, enclavada
- Esquinas internas redondeadas
- Acabado de la superficie interna <0,6 µm
- Panel frontal abatible con bisagras
- Seguridad de ventilación de confinamiento activo, activada mecánica y automáticamente
- Filtración HEPA H14 o ULPA
- ATEX dentro y fuera del aislador
- Inertización con gas hasta menos de 1 ppm de O2 y/o H2O
Más allá del estándar para soluciones llave en mano
- Equipo de proyecto e ingeniería de Jacomex dedicado
- Integración de procesos de terceros y de OEM
- Validación del diseño con maquetas a escala 1:1
- Certificación OEB 4-5-6
- Documentación IQ/OQ
- Datos y controles: informes de lote conformes con GAMP5 y con 21 CFR parte 11
- Programa HMI dedicado, adaptado a la URS y a los requisitos normativos
- Blindaje frente a radiación alfa, beta, gamma y de neutrones
- Recubrimientos resistentes a ácidos (ALAR)
- Seguridad de confinamiento activo para la protección ante brechas de contención
- Filtraciones especiales: ácidos, yodo, gases…
- Diseño cGMP conforme a las normativas más recientes
Purificación de gas exclusiva para medicamentos sensibles al oxígeno
Medicamentos basados en bacterias modificadas
Jacomex ofrece un diseño de aislador único, combinado con sus sistemas exclusivos de purificación de gas inerte, para permitir el control de la atmósfera interna de su aislador.
- Inertización con gas hasta menos de 1 ppm de O2 y/o H2O,
- Control de temperatura
- Humedad relativa de 1 ppm a 80%
- Niveles de oxígeno de 1 ppm a 20%,
Equipamiento y características
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Certificaciones
Normas de calidad ISO y europeas
Jacomex se enorgullece de mantener los más altos estándares de la industria, con certificaciones que incluyen la ISO 9001:2015 para la gestión de la calidad y la ISO 10648-2 para recintos de contención y cajas de guantes. Además, garantizamos el cumplimiento de la norma EN 60439-1, un estándar de autocertificación CE, lo que refleja nuestro compromiso con la seguridad y la fiabilidad.
ISO 9001:2015
Sistemas de Gestión de la Calidad
Certificación y Marcado CE
Cumplimiento de los requisitos reglamentarios de la Unión Europea
ISO 10648-2
Norma de estanqueidad para recintos de contención
ISO 3834
Sistema de Gestión de la Calidad del soldeo para TIG y YAG