La constante evolución de las normas de seguridad en el sector farmacéutico ha impulsado el mercado de los aisladores, especialmente en las líneas de producción donde los aisladores representan los sistemas de barrera más eficaces contra el riesgo aséptico.
Lejos de las grandes líneas de producción industrial, JACOMEX se ha forjado una sólida reputación en unidades de trabajo autónomas o conjuntos multiestación que requieren atmósferas reguladas y controladas específicas para la protección acumulativa de productos, personal y medio ambiente.
Jacomex, líder desde hace mucho tiempo en el diseño y la fabricación de cajas de guantes personalizadas para los sectores nuclear, químico y biológico, pone toda su experiencia y configuración estructural (oficina de diseño, ingeniería, departamento de I+D, planta de producción, talleres de montaje y pruebas) al servicio de los laboratorios farmacéuticos para todos los proyectos innovadores que requieran procesos seguros en atmósferas protectoras.
La investigación galénica desarrolla, en plataformas tecnológicas industriales ultramodernas, los fármacos cada vez más sofisticados del mañana, que se utilizarán en particular en la administración de principios activos anticancerígenos nanoparticulados más eficaces y menos tóxicos, en la mejora del poder antibacteriano de las células inmunitarias para el tratamiento de la sepsis avanzada, o en la ciencia del microbioma para la producción de nuevas generaciones de bacterias probióticas y terapéuticas.
La industria farmacéutica combina su trabajo con los avances científicos de diversos sectores como la biotecnología y la nanotecnología. En estas fases de desarrollo y producción de nuevos principios activos, nanomedicinas, productos bioterapéuticos vivos (LBP), Jacomex ofrece aisladores innovadores de acero inoxidable que cumplen los requisitos intersectoriales de los sectores farmacéutico, médico y microbiológico.
Aisladores Jacomex
Los aisladores farmacéuticos Jacomex son adecuados para su funcionamiento en laboratorios, salas limpias, salas climáticas y zonas controladas.
Funcionamiento, atmósfera interna de los aisladores farmacéuticos
Funcionamiento / atmósfera interna: según los objetivos, los aisladores Jacomex pueden funcionar a subpresión o sobrepresión en relación con la presión atmosférica de la sala, ya sea bajo aire, aire seco, nitrógeno, argón o una mezcla gaseosa.
Jacomex ofrece soluciones técnicas para atmósferas controladas altamente variables:
- Control y regulación de la temperatura,
- Control y regulación de la humedad (secado para un contenido máximo de humedad ajustable, p. ej., 0,1 % HR – humidificación para un contenido mínimo de humedad ajustable, p. ej., 30 % HR),
- Control y eliminación total de oxígeno gracias a un sistema de purificación de gas de circuito cerrado que permite un entorno estrictamente anaeróbico < 1 ppm O2.
- Control y eliminación de disolventes gracias a una unidad autónoma de retención de COV.
Filtración de los aisladores farmacéuticos Jacomex
- Los aisladores Jacomex están equipados con filtros de partículas HEPA 14 o ULPA en la entrada y la salida (flujo turbulento).
- Es posible integrar un flujo laminar en el aislador para obtener una clase de limpieza de partículas mínima ISO 5 según la ISO 14644.
Interfaz hombre-máquina (HMI)
Los aisladores farmacéuticos Jacomex se gestionan mediante controladores lógicos programables (PLC) y todos los datos y parámetros (ajustes, alarmas, curvas, valores, etc.) se muestran directamente en una pantalla táctil a color.
Limpieza / Descontaminación de los aisladores farmacéuticos Jacomex
Los aisladores Jacomex de acero inoxidable AISI 316L están cuidadosamente diseñados y optimizados para una fácil limpieza y descontaminación con vapor de peróxido de hidrógeno (H2O2). Todas las esquinas son redondeadas, las soldaduras y las superficies están pulidas con una rugosidad controlada (Ra < 0,6 µm).
Instrumentación del aislador
Todo tipo de instrumentación puede ser proporcionada o integrada en los aisladores Jacomex: Equipos de laboratorio, balanza de precisión, hornos, incubadoras, evaporadores rotatorios, síntesis, filtración, extracción, purificación, análisis, caracterización, baños termostáticos, agitadores, liofilizadores, tituladores Karl Fischer…
Sistemas de transferencia integrables
Los aisladores Jacomex pueden equiparse con diferentes sistemas de transferencia según su uso: esclusas de vacío, esclusas ventiladas, Bag-In-Bag-Out, bridas Alpha Beta, EziDock o similares.
Los aisladores Jacomex se ofrecen con seguridad, alarmas, certificaciones, documentación, cualificaciones IQ-OQ y pruebas FAT-SAT.