¿Por qué utilizar cabinas de preparación farmacéutica?
Las cabinas de preparación farmacéutica son espacios de contención ampliamente utilizados en el entorno farmacéutico y médico. Su uso es necesario para almacenar, envasar, caracterizar o manipular productos. La manipulación puede realizarse con la ayuda de guantes colocados en la pared transparente. También es posible introducir o extraer preparaciones farmacéuticas, o eliminar residuos, mediante los sistemas de transferencia integrados en el recinto hermético. Todo ello se realiza en condiciones asépticas y de forma contenida.
Las cabinas de preparación farmacéutica están diseñadas para cumplir dos requisitos importantes: la contención y la transferencia de producto.
Contención
En el ámbito farmacéutico, un recinto hermético permite contener las preparaciones farmacéuticas. Estas preparaciones requieren una zona aséptica que debe estar protegida de microorganismos que podrían alterar su calidad. El recinto diseñado para preparaciones farmacéuticas garantiza la separación del personal, el entorno y la zona de preparación. Evita la contaminación cruzada hacia y desde estas áreas. Es una tecnología que alcanza un nivel de contención muy superior al de una sala blanca tradicional. Además, el recinto hermético incorpora un sistema de descontaminación especialmente eficaz. En general, el recinto ofrece la máxima protección a las preparaciones farmacéuticas mediante el uso de filtros THE (de muy alta eficiencia).
Transferencia de producto
La atmósfera debe preservarse y la contención debe mantenerse, incluso cuando se esté realizando la introducción o extracción de preparaciones farmacéuticas. Esto las protege de la contaminación. El sistema de transferencia desempeña un papel importante, ya que simplifica la extracción o introducción de productos, respetando al mismo tiempo la asepsia del entorno de trabajo.
Se pueden integrar numerosos accesorios opcionales en la cabina hermética de preparación farmacéutica.
Ventajas de las cabinas de preparación farmacéutica
Las cabinas de preparación farmacéutica ofrecen numerosas ventajas:
- Proporcionan un entorno aséptico mucho mejor que las salas blancas estériles.
- Menores costes de funcionamiento en comparación con las salas blancas estériles
- Evitan la contaminación del entorno externo o del operario en caso de fallos, independientemente de que la presión sea positiva o negativa en la cámara principal.
- Garantizan la esterilidad continua de acuerdo con la normativa y los estándares vigentes.
- Son eficaces para la validación de procedimientos, preparaciones o procesos asépticos, etc.
- Incorporan opciones y software para facilitar diversos controles y la monitorización.
Se facilitan las comprobaciones de esterilidad y estanqueidad, así como el ajuste y el registro de la humedad, la presión y la temperatura. Los datos recopilados pueden utilizarse cuando las autoridades competentes realicen inspecciones.
Las cabinas de preparación farmacéutica son menos costosas y ocupan menos espacio. Esto reduce el coste de actualización. Los costes de funcionamiento también se reducen, ya que no requieren un mantenimiento y un servicio extensos. Pueden fabricarse a medida para satisfacer las necesidades y requisitos individuales de las preparaciones y procesos farmacéuticos.