Aislador de contención aséptica – Definición
Un aislador de contención para preparación aséptica proporciona una atmósfera segura y un alto nivel de protección para las preparaciones asépticas. El aislador está equipado con guantes en las paredes y permite almacenar, envasar o manipular productos en la cámara principal totalmente aséptica. La extracción e introducción de productos y la eliminación de residuos se realizan desde los sistemas de transferencia integrados en el aislador.
En el mercado se pueden encontrar diversos modelos de aisladores, cuyo equipo tiene como único fin evitar cualquier riesgo de contaminación, proteger al personal durante las preparaciones asépticas y garantizar que los productos manipulados se mantengan confinados. El equipo también puede utilizarse para diferentes aplicaciones, como medicamentos de terapia avanzada, operaciones de dosificación y pesaje, etc.
Para proporcionar un área de trabajo herméticamente sellada y contenida, asegurar un funcionamiento correcto y garantizar una contención fiable, el aislador debe presentar las siguientes características generales:
- Funcionamiento justo a tiempo con o sin almacenamiento interno;
- Presión positiva o negativa;
- Ventilación de flujo laminar, turbulento o unidireccional;
- Puestos de trabajo contiguos o enfrentados;
- Filtración HEPA o ULPA;
- Sistemas de transferencia totalmente seguros.
También pueden integrarse elementos específicos dentro del aislador en función de su finalidad. Es posible integrar equipos de laboratorio (balanza de precisión, incubadora, centrífuga, etc.) o equipos específicos del sector farmacéutico.
Aisladores Jacomex
Jacomex es mundialmente reconocida en la fabricación de aisladores de contención y cajas de guantes para diversas aplicaciones. Nuestro personal cualificado y nuestra oficina de diseño pueden utilizar los medios más eficaces para poner en marcha su proyecto. Hemos desarrollado diferentes equipos para satisfacer todas sus necesidades: sistemas de purificación y gestión de gases, cajas de guantes, aisladores de contención para preparación aséptica, etc. Podemos ofrecerle equipos modulares, personalizados o estándar, de acuerdo con sus especificaciones y las estrictas limitaciones de sus procesos.
Todos nuestros aisladores, utilizados en las etapas de fabricación de sus productos o para la investigación y el desarrollo de productos, se fabrican a medida. Para cada proyecto, nuestros especialistas ofrecen una gestión de proyectos y un soporte técnico personalizados, con simulaciones en 3D, pruebas de aceptación en fábrica (FAT), maquetas y pruebas de aceptación in situ (SAT). El diseño del aislador de contención para preparación aséptica cumple los requisitos de las directivas, las prácticas más exigentes y las normas cGMP. Nuestros consultores e ingenieros le acompañarán en la definición de su equipo, teniendo en cuenta las limitaciones sanitarias, sus procesos internos y sus necesidades específicas.